陜西白鹿制藥股份有限公司纈沙坦氫氯噻嗪片 通過仿制藥質量和療效一致性評價

陜西白鹿制藥股份有限公司

纈沙坦氫氯噻嗪片

通過仿制藥質量和療效一致性評價

          2021年7月5日，陜西白鹿制藥股份有限公司(以下簡稱白鹿制藥)收到國家藥品監督管理局核準簽發纈沙坦氫氯噻嗪片《藥品補充申請批準通知書》，白鹿制藥纈沙坦氫氯噻嗪片通過仿制藥質量和療效一致性評價。

          纈沙坦氫氯噻嗪片最早由諾華制藥開發，于1996年獲得美國FDA批準上市，為特異性血管緊張素II受體拮抗劑，用于治療輕、中度原發性高血壓，2019年版國家醫保目錄乙類品種。

         截至批準日，白鹿制藥針對該藥品一致性評價已投入研發費用人民幣1790萬元。纈沙坦氫氯噻嗪片順利通過仿制藥質量和療效一致性評價，標志著白鹿制藥的研發創新水平提升到了一個新的層次，同時也開啟了纈沙坦氫氯噻嗪片質量療效新技術標準下服務患者，惠及大眾的歷史使命。